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近日，北京中成康富科技股份有限公司成功通過國際權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)TÜV南德意志集團(tuán)（TÜV SÜD）的ISO 13485國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證。這標(biāo)志著中成康富在醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)全流程的質(zhì)量管理能力達(dá)到國際先進(jìn)水平，為企業(yè)全球化戰(zhàn)略布局奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。???權(quán)威認(rèn)證彰顯行業(yè)地位ISO 13485是醫(yī)療器械行業(yè)專屬的國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，聚焦于醫(yī)療器械全生命周期（研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)等）的風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量控制和法規(guī)合規(guī)性。TÜV南德意志集團(tuán)（以下簡稱“TÜV南德”）是國際公認(rèn)的權(quán)威第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，成立于1866年，總部位于德國慕尼黑，其認(rèn)證服務(wù)覆蓋產(chǎn)品安全、質(zhì)量管理體系、行業(yè)合規(guī)性等多個領(lǐng)域。???作為全球歷史最悠久的技術(shù)監(jiān)督協(xié)會之一，TÜV南德以嚴(yán)苛的審核流程和專業(yè)技術(shù)享譽(yù)全球，成為企業(yè)進(jìn)入國際市場的“通行證”，尤其在工業(yè)制造、可持續(xù)能源和消費(fèi)品領(lǐng)域具有不可替代的權(quán)威性。其頒發(fā)的ISO 13485認(rèn)證是全球醫(yī)療器械市場的核心準(zhǔn)入資質(zhì)，尤其被歐盟、美國、加拿大、新加坡等主要市場列為強(qiáng)制性要求。三大戰(zhàn)略意義助推高質(zhì)量發(fā)展1、國際市場通行證，加速全球化布局ISO 13485認(rèn)證是醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入全球市場的關(guān)鍵“通行證”。此次通過TÜV南德的認(rèn)證，中成康富的產(chǎn)品將更容易獲得國際市場的認(rèn)可，為其進(jìn)一步拓展海外市場，尤其是對質(zhì)量管理體系要求嚴(yán)格的歐美等地區(qū)，提供了強(qiáng)有力的保障。有助于企業(yè)加速全球化布局，增強(qiáng)國際競爭力。???2、強(qiáng)化質(zhì)量管理，提升產(chǎn)品競爭力通過構(gòu)建符合 ISO 13485國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，表明中成康富實(shí)現(xiàn)了從產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計(jì)到售后服務(wù)的全生命周期管控。特別是在風(fēng)險(xiǎn)管理、生產(chǎn)過程控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，建立了標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化流程，確保產(chǎn)品質(zhì)量能持續(xù)滿足全球監(jiān)管要求。???3、增強(qiáng)品牌信譽(yù)，樹立行業(yè)標(biāo)桿T...
發(fā)布時間: 2025 - 03 - 21
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近日，國內(nèi)疫情形勢嚴(yán)峻，中成康富肩負(fù)企業(yè)使命，積極配合國家疫情防控工作，在做好自身防控的同時，主動作為，在多個城市持續(xù)進(jìn)行愛心行動，堅(jiān)定戰(zhàn)勝疫情的決心，釋放團(tuán)結(jié)一心、攜手抗疫的堅(jiān)定力量！以德為本，以善為行，中成抗疫風(fēng)采，盡顯責(zé)任擔(dān)當(dāng)。我們是中成人，更是城市的守護(hù)者！特殊時期，中成人為城市安全護(hù)航，主動參與北京市西城區(qū)志愿者服務(wù)，用實(shí)際行動踐行初心使命，織密疫情防控“安全網(wǎng)”。董事總經(jīng)理張雪女士以身作則，帶頭參與志愿者服務(wù)！▼▼▼穿起防護(hù)服，扛起使命擔(dān)當(dāng)，中成抗疫志愿者小分隊(duì)在各個防疫關(guān)口進(jìn)行掃碼測溫、現(xiàn)場登記、疏導(dǎo)分流，“疫”刻不怠！受疫情影響，全國多地百全毫米波療法中心暫停營業(yè)，但百全事業(yè)者們心系百全用戶，尤其關(guān)注獨(dú)居的老年用戶、行動不便的用戶的安全和生活起居等問題。疫情無情，人有情。面對這樣的情況，許多百全事業(yè)者挺身而出，在做好安全防護(hù)的同時，主動上門拜訪用戶，為他們做家務(wù)、陪他們聊天。疫情之下，關(guān)愛與溫暖，讓我們與用戶更加靠近。2020年，疫情爆發(fā)初期，中成康富第一時間挺身而出，向武漢火神山醫(yī)院、雷神山醫(yī)院及中國人民解放軍中部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、湖北省黃岡市紅安縣人民醫(yī)院捐助總價值250萬元百全毫米波治療設(shè)備，用于疫情各個階段的輔助治療，并取得了良好的臨床效果，為抗疫做出了積極貢獻(xiàn)！抗疫路上，中成康富充分發(fā)揮了黨員和民營企業(yè)的帶頭作用和勇敢擔(dān)當(dāng)。戰(zhàn)“疫”前線，有人使命在心，責(zé)任在肩；...
發(fā)布時間: 2022 - 04 - 20
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3月24日，“百全毫米波 守護(hù)每個中國家庭的幸福理想”百全家庭醫(yī)療工程6周年大型盛典活動在北京隆重舉行。本次盛典活動采用線上線下共聯(lián)歡的方式進(jìn)行，并在黑龍江牡丹江設(shè)置分會場，全國百全用戶與百全事業(yè)者與我們共同慶祝百全家庭醫(yī)療工程成立6周年。多年來，百全毫米波始終致力于毫米波療法的推廣及臨床應(yīng)用，不斷提升自主研發(fā)實(shí)力，積極匯聚國內(nèi)前沿專家力量?；顒蝇F(xiàn)場不僅有眾多一線臨床醫(yī)生通過視頻的形式為百全家庭醫(yī)療工程6周年送上祝福，還特別邀請到百全毫米波臨床研究基地專家、原空軍航空醫(yī)學(xué)研究所附屬醫(yī)院飛行員康復(fù)中心主任醫(yī)師梁嵐萍女士親臨現(xiàn)場。梁嵐萍女士在致辭中說道：“近年來，毫米波醫(yī)學(xué)技術(shù)飛速發(fā)展，自2013年百全毫米波臨床研究基地在全國建立以來，在各方面均取得了不錯的臨床成果。特別是在三年疫情期間，百全毫米波取得了重大臨床成就，為抗疫做出了積極貢獻(xiàn)。在此，我要感謝以陳景藻、吳祈耀為代表的老一輩專家教授的潛心研究，從理論與實(shí)踐上執(zhí)著追求，薪火相傳；感慨中成人十年磨一劍，不斷創(chuàng)新發(fā)展，銳意進(jìn)取的大工匠精神；更要為百全家庭醫(yī)療工程活動的每一位親歷者、參與者、推廣者點(diǎn)贊。最后，我衷心希望百全毫米波能走進(jìn)千家萬戶，讓良藥不再苦口，讓治療成為享受，守護(hù)每一個中國家庭的健康與幸福?！卑偃撩撞ㄅR床研究基地專家原空軍航空醫(yī)學(xué)研究所附屬醫(yī)院飛行員康復(fù)中心主任醫(yī)師 梁嵐萍女士▲守護(hù)中國家庭的幸福理想，就是守護(hù)中國家...
發(fā)布時間: 2023 - 03 - 24
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二月春意濃，萬物迎新生。2023年2月23日，“一起'智'向未來”中成康富19周年盛典在北京西國貿(mào)大酒店順利舉行。來自全國各地的百全事業(yè)者與中成康富全體員工歡聚一堂，回顧過去、憧憬未來、共享盛宴！23日下午，百全事業(yè)者和中成人如約赴會，大家紛紛在會場簽到墻處簽字，并互相合影留念，用鏡頭記錄這一美好瞬間。晚上5點(diǎn)，在震撼絢爛的激光秀與溫馨感人的年度回顧視頻后，主持人華麗登場，中成康富19周年年會就此拉開序幕。震撼絢爛激光秀主持人登場19 ANNIVERSARY張雪女士致開場辭一起“智”向未來 | 現(xiàn)場直擊年會伊始，中成康富董事總經(jīng)理張雪女士上臺致開場辭?；厥走^去，她感嘆道：“19年來，每一個拼搏的日子都閃閃發(fā)光，每一段難忘的記憶都溫暖人心，感謝每一位為中成康富辛勤付出的伙伴。三年疫情期間，中成康富從未停下探索的步伐，我們克服疫情造成的短期壓力，實(shí)現(xiàn)了商業(yè)模式、產(chǎn)品與服務(wù)的突破變革與創(chuàng)新升級，具備了更強(qiáng)的生存和發(fā)展能力。目前，中成康富全面進(jìn)入數(shù)字化轉(zhuǎn)型發(fā)展階段，打造了毫米+APP物聯(lián)網(wǎng)云服務(wù)平臺，推出了移動醫(yī)療新品——百全KFA-S plus型毫米波治療儀，在構(gòu)建毫米波治療儀產(chǎn)品健康體驗(yàn)的多元數(shù)字化服務(wù)場景上，我們從未停止研發(fā)與創(chuàng)新的步伐?！敝谐煽蹈欢驴偨?jīng)理張雪女士▲展望未來，她表示：“在數(shù)字醫(yī)療的全新變革之下，中成康富即將全面進(jìn)入醫(yī)療產(chǎn)品的租賃模式。依靠租賃模式，更...
發(fā)布時間: 2023 - 02 - 23
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承襲中科院基因，勇探“無人區(qū)”，成功突破國外技術(shù)封鎖，實(shí)現(xiàn)從追趕者到領(lǐng)跑者的逆襲，成為全球三大供應(yīng)商中唯一的中國毫米波醫(yī)用設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，這是北京中成康富科技股份有限公司（簡稱：中成康富）的故事縮寫。在入選北京市第二批專精特新之前，中成康富已經(jīng)專注毫米波醫(yī)用領(lǐng)域18年。我們走進(jìn)北京房山中糧健康科技園百全毫米波研發(fā)基地，專訪中成康富董事總經(jīng)理張雪女士。她說，“健康中國戰(zhàn)略下，中成康富致力于將毫米波醫(yī)院設(shè)備帶入尋常百姓家，結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，提高醫(yī)療資源可及性和就醫(yī)便利性?！毙挠袩羲?，腳下有跬步，投身健康行業(yè)，須身負(fù)責(zé)任砥礪前行。勇探勇探無人區(qū) 深耕毫米波中成康富的故事要從核心技術(shù)毫米波講起。毫米波是頻率在30～300GHz（吉赫茲）、波長1～10毫米的電磁波，廣泛應(yīng)用于通信、雷達(dá)、遙感和射電天文等領(lǐng)域，5G通信采用的便是毫米波技術(shù)。毫米波療法作為一種非侵入性、非藥物性的物理療法，早在20世紀(jì)美國、俄羅斯等國家有所應(yīng)用，彼時，毫米波醫(yī)用在國內(nèi)尚屬空白，直到2004年事件迎來拐點(diǎn)。一家名為北京中成康富科技股份有限公司的企業(yè)在海淀注冊成立，公司專注于毫米波醫(yī)用設(shè)備研究生產(chǎn)，曾任職中科院半導(dǎo)體所的毫米波研究專家張黃河先生擔(dān)任研發(fā)總工程師。2006年，中成康富研制的毫米波治療儀首次通過國家認(rèn)證，終于實(shí)現(xiàn)從科研到臨床應(yīng)用的突破。目前，毫米波治療儀廣泛應(yīng)用于骨科、內(nèi)分泌科、泌尿科、疼痛科等疾病的治療...
發(fā)布時間: 2022 - 04 - 11
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2月8日下午，農(nóng)工黨中央思想政治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室副主任、一級巡視員李想帶隊(duì)到中成康富走訪調(diào)研。調(diào)研組就農(nóng)工黨西城區(qū)委中成康富支部“農(nóng)工黨員之家”和思想政治建設(shè)情況進(jìn)行調(diào)研，并召開座談會。農(nóng)工黨中央宣傳部二級巡視員謝英偉等參加調(diào)研，農(nóng)工黨北京市委專職副主委江欣，農(nóng)工黨北京市委秘書長張琴琴，農(nóng)工黨西城區(qū)委主委戚暢陪同調(diào)研。農(nóng)工黨中央宣傳部、農(nóng)工黨北京市委、農(nóng)工黨西城區(qū)委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加走訪調(diào)研活動。調(diào)研組參觀中成康富▲調(diào)研組一行參觀了中成康富，聽取了公司董事總經(jīng)理張雪介紹企業(yè)發(fā)展、毫米波技術(shù)研發(fā)應(yīng)用等情況；調(diào)研參觀了中成康富中共黨支部及“農(nóng)工黨員之家”，對支部“農(nóng)工黨員之家”的建設(shè)工作給予了充分肯定。座談會▲座談會上，大家圍繞基層組織思想政治建設(shè)、社會服務(wù)等工作進(jìn)行了深入交流，中成康富支部向調(diào)研組介紹了支部結(jié)合界別特色、自身實(shí)際所開展的一系列思想政治工作和經(jīng)驗(yàn)舉措，并提出了整合思想政治宣傳教育資源，完善教育培訓(xùn)體系，加強(qiáng)自身建設(shè)，融入黨員履職，豐富理論研究支撐，多深入基層、深入黨員等意見建議，得到調(diào)研組的積極肯定。期間，調(diào)研組與中成康富有關(guān)負(fù)責(zé)人親切交談，詢問了企業(yè)發(fā)展情況，并給予充分肯定。調(diào)研組此次到中成康富走訪調(diào)研，充分體現(xiàn)了農(nóng)工黨中央，農(nóng)工黨北京市委、西城區(qū)委對基層黨支部的關(guān)心和對黨員的關(guān)懷，將充分調(diào)動中成康富農(nóng)工黨員的工作熱情，進(jìn)一步提升支部的凝聚力和向心力。調(diào)研期間，農(nóng)工...
發(fā)布時間: 2023 - 02 - 10
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中成康富北京市2022年度“專精特新”中小企業(yè)近日，根據(jù)北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局下發(fā)的《北京市2022年度第二批擬認(rèn)定“專精特新”中小企業(yè)名單進(jìn)行公示的通知》，北京中成康富科技股份有限公司（以下簡稱“中成康富”）經(jīng)過嚴(yán)格篩選，成功榮獲北京市2022年度“專精特新”中小企業(yè)稱號。\一“專精特新”要點(diǎn)解讀“專精特新”是國家為引導(dǎo)中小企業(yè)走“專業(yè)化、精細(xì)化、特色化、新穎化”發(fā)展之路，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力和核心競爭力，不斷提高中小企業(yè)發(fā)展質(zhì)量和水平而實(shí)施的重大工程，旨在培育細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)實(shí)力強(qiáng)、產(chǎn)品質(zhì)量好、服務(wù)水平優(yōu)、市場份額高、品牌影響大、發(fā)展前景廣闊的中小企業(yè)。根據(jù)北京市的認(rèn)定條件，入選“專精特新”中小企業(yè)名單的企業(yè)，需要在經(jīng)濟(jì)效益、專業(yè)化程度、創(chuàng)新能力、經(jīng)營管理等專項(xiàng)層面達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平，同時對主導(dǎo)產(chǎn)品是否符合國家戰(zhàn)略發(fā)展方向有著嚴(yán)格的審查。此次“專精特新”中小企業(yè)稱號的成功認(rèn)定，意味著中成康富作為首都模范企業(yè)，緊跟國家政策腳步，成功完成從要素驅(qū)動向創(chuàng)新驅(qū)動的轉(zhuǎn)變，更意味著毫米波醫(yī)療事業(yè)將在國家政策的指引與每一位中成人的用心不倦下，繼續(xù)蓬勃發(fā)展。二“專精特新”中小企業(yè)未來可期近幾年，我國一批專注于特定細(xì)分領(lǐng)域、細(xì)分產(chǎn)品，不斷創(chuàng)新發(fā)展并占據(jù)市場領(lǐng)先地位的“專精特新”中小企業(yè)持續(xù)發(fā)力，正成為強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈、解決“卡脖子”問題的重要力量，助推中國經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。國家多次發(fā)布有關(guān)“專精特新”的政策文件，引...
發(fā)布時間: 2022 - 04 - 01
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公司地址：北京市西城區(qū)宣武門西大街28號大成廣場西座7門12層
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號： 京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050067號
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